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        先聲藥業宣布近5億美元合作,實現自身免疫新藥海外授權!

        以下文章來源于:醫藥觀瀾

        今日(9月29日),先聲藥業和Almirall公司宣布,已就前者開發的自身免疫候選藥物IL-2突變融合蛋白SIM0278簽訂獨家授權協議。后者將獲得在大中華以外地區開發和商業化SIM0278所有適應癥的獨家權利,先聲藥業將保留該產品在大中華地區的所有權利。根據該協議條款,先聲藥業將收取Almirall公司1500萬美元首付款,并基于多個適應癥的可能成果收取至多4.92億美元開發和商業里程碑付款(包括部分銷售里程碑);另有基于該產品未來在協議地區銷售情況的低雙位數百分比分級提成。


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        據先聲藥業公開信息顯示,此次對外授權的SIM0278是基于其自有蛋白質工程技術平臺開發的一種Treg偏好型IL-2融合蛋白(IL-2 mu-Fc)。它將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合,顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力,能選擇性激活Treg細胞,而幾乎不激活效應T細胞或NK細胞,從而達到恢復機體免疫平衡的作用。


        在多個臨床前疾病模型中,SIM0278已展示出較好的療效,具備成為“best-in-class”的潛力。目前,該產品已成為先聲藥業計劃進行全球開發的重點項目,并即將遞交新藥臨床試驗申請。據悉,該產品將開發成皮下注射制劑,有望用于治療多種自身免疫疾病。


        先聲藥業聯席首席執行官唐任宏博士表示:“很高興與Almirall達成合作,進行自免疾病治療的協同創新。SIM0278由先聲自有的蛋白質工程平臺開發,是先聲在自身免疫病領域‘免疫重平衡’策略的重要分子。先聲期待與合作伙伴聯手,推動該項目在全球的臨床驗證,讓更多患者早日用上更有效藥物?!?/span>


        Almirall公司首席科學官Karl Ziegelbauer博士表示:“Almirall十分注重對研發管線的擴充,因此選擇與先聲藥業達成新的開發與商業化合作。SIM0278對多種自免疾病有巨大治療潛力,有望充實我們的生物藥管線,進一步強化公司在皮膚醫學領域的優勢?!?/span>


        白細胞介素2(IL-2)是一種免疫應答相關細胞因子,對免疫T細胞增殖活化有重要影響,也是當前全球新藥開發領域備受關注的靶點之一。此前,已有靶向IL-2的相關產品作為抗癌藥物獲批上市,這類產品通過促進效應T細胞增殖達到抗癌效果。研究還發現,IL-2在不同濃度下具有激活效應T細胞(免疫加速)和促生調節型T細胞(免疫剎車)的雙重功能。此后,通過修飾IL-2,選擇性激活調節型T細胞以平衡過強的免疫反應,進而治療自身免疫疾病,成為另一個反向開發創新藥的重要思路。

        目前,全球已有多家大型藥企正在積極參與IL-2突變融合蛋白的自免治療項目。2021年2月,默沙東(MSD)宣布將以總計約18.5億美元的數額收購Pandion Therapeutics,從而獲得后者主打在研療法——IL-2突變體PT101。2022年5月,艾伯維(AbbVie)又與Cugene公司達成近5000萬美元合作,共同開發針對調節性T細胞(Treg)的IL-2突變蛋白項目CUG252。此外,還有安進(Amgen)等公司也正在早期臨床中開發IL-2突變體融合蛋白。由此可見,針對IL-2這一靶點的開發自免新藥備受行業關注。

        希望這些IL-2蛋白療法在臨床研究中進展順利,早日為自身免疫疾病患者帶來新的治療選擇。


        參考資料:

        [1]自愿公告-與Almirall公司就SIM0278 訂立海外獨家授權協議.Retrieved Sep 29 , 2022, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202209291578756040_1.pdf?1664433332000.pdf


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